以创新驱动生命科学，以服务推动健康未来
湖南衡宸生物科技有限公司致力于生物医药领域的研发与制造，专注于把前沿科技转化为高品质的药物制剂、诊断试剂与生物制品。我们以严格的质量理念、先进的工艺与高效的管理，为国内外客户提供全方位的科研与生产服务。
通过完善的研发平台、灵活的放大生产能力与严格的合规体系，衡宸生物科技坚持以客户需求为核心，推动从靶点发现到市场化应用的全流程落地。
立即咨询联系我们以创新驱动生命科学，以服务推动健康未来
湖南衡宸生物科技有限公司致力于生物医药领域的研发与制造，专注于把前沿科技转化为高品质的药物制剂、诊断试剂与生物制品。我们以严格的质量理念、先进的工艺与高效的管理，为国内外客户提供全方位的科研与生产服务。
通过完善的研发平台、灵活的放大生产能力与严格的合规体系，衡宸生物科技坚持以客户需求为核心，推动从靶点发现到市场化应用的全流程落地。
立即咨询联系我们我们拥有多学科交叉的研发团队，覆盖分子药物、蛋白药物、诊断试剂等方向。实验室具备高通量筛选、分型分析、结构与生物信息学分析等核心能力，能够快速响应客户的项目需求并进行深入的可行性评估。
针对早期研究到放大生产的关键工艺，我们建立了从实验室放大到中试、工业放大的连续放大与优化路径，确保工艺可重复、放大安全、成本可控且符合质量规范。
生产体系遵循 GMP 要求，建立了完整的生产线、清洁度分区、设备维护与追溯体系，实施原材料管控、过程控制、最终产品检测等环节的全链条质量控制。
涵盖小分子药物制剂、蛋白药物制剂及区域性制剂开发，提供配方优化、稳定性研究、剂型评估及放大验证等核心服务。
面向体外诊断领域，包含抗原抗体体系、核酸检测及酶联免疫等检测组件的研发与大规模生产能力，兼顾质量与成本控制。
提供细胞培养、基因检测相关工艺开发、分析方法建立与质量评定，帮助客户实现从样本到数据的全链路解决方案。
在抗体药物、蛋白药物和小分子药物的协同研究方面，结合精准医学思路，提供从靶点验证到药效评估的一体化解决方案。
围绕早期诊断、生物标志物发现与监测，建设稳定的诊断试剂体系，提升临床决策的准确性与时效性。
结合 GMP 与质量体系，提供高质量的生物制剂生产服务，确保产品在法规框架内的稳健放大与上市合规性。
我们建立了覆盖原材料、在制品、成品与放行的全生命周期质量管理体系，严格执行 ISO/IEC 17025 认可与内部质量体系要求，确保数据可追溯、结果可重复。
提供药品注册、诊断试剂备案等合规支持，协助客户完成资料整理、法规对齐与申报流程，降低合规风险、提升审批效率。
请通过以下邮箱与我们联系，咨询项目、合作及服务细节。
地址：湖南省长沙市高新技术产业开发区科技路88号，邮编 410000。
电话：+86-731-1234-5678